Siga-nos nas redes sociais

Digite o que você procura:

Saúde

Anvisa interdita lotes da CoronaVac envasados em local sem inspeção

Vacinas suspensas foram inseridas em fábrica não inspecionada pela agência.

Emanuel Borges da Silva | Flickr

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou neste sábado (4) a interdição cautelar de lotes da CoronaVac, proibindo a distribuição e uso de lotes que foram envasados em uma fábrica não aprovada na autorização de uso emergencial da vacina.

Em nota, a agência explicou que, nesse caso, “configura-se em produto não regularizado junto à Anvisa”, necessitando de atuação imediata para “mitigar um possível risco sanitário” à população.

A medida foi publicada neste em edição extra do Diário Oficial da União (DOU).

Butantan

Também em nota, o Instituto Butantan, que distribui a vacina no Brasil, afirmou que a medida da Anvisa “não deve causar alarmismo”.

“Foi o próprio instituto que, por compromisso com a transparência e por extrema precaução, comunicou o fato à agência, após atestar a qualidade das doses recebidas. Isso garante que os imunizantes são seguros para a população”, argumentou.

De acordo com a Anvisa, o Instituto Butantan informou que o laboratório chinês Sinovac, fabricante da CoronaVac, enviou ao Brasil vacinas envasadas em uma unidade que não foi inspecionada, nem aprovada pela agência brasileira.

São 25 lotes com um total de 12.113.934 de doses do imunizante. Outros 17 lotes envasados no mesmo local, com 9 milhões de doses, estão em tramitação de envio e liberação ao Brasil.

A interdição cautelar tem o prazo de 90 dias. A Anvisa informou que, durante esse período, “trabalhará na avaliação das condições de boas práticas de fabricação da planta fabril não aprovada, no potencial impacto dessa alteração de local nos requisitos de qualidade, segurança e eficácia, e do eventual impacto para as pessoas que foram vacinadas com esse lote”.

Até o momento, segundo a agência, não há relatórios de inspeção emitidos por outras autoridades de referência, como o Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/S) e a Organização Mundial de Saúde (OMS).

Comentários

FALE COMIGO: marcos@conexaopolitica.com.br — editor-chefe do Conexão Política e natural de Campo Grande (MS).

Saúde

Pleito da farmacêutica será enviado à Anvisa ao longo do mês de novembro.

Política

Casa Legislativa afirma que houve erro e todos os servidores estão imunizados.

Política

Portaria indica afastamento de 154 funcionários, incluindo vereadores.

Saúde

Houve reduções diárias no número de casos e de óbitos.