Ministério da Saúde suspende vacina do Butantan contra dengue após 42 reações graves e mortes em investigação

O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, anunciou nesta segunda-feira (8) a suspensão temporária da estratégia de vacinação com o imunizante contra dengue desenvolvido pelo Instituto Butantan, em coletiva de imprensa realizada com a Anvisa.

“Nós estamos tomando uma decisão hoje de descontinuar temporariamente a atual estratégia de uso da vacina do Butantan contra a dengue no país”, afirmou Padilha.

Reações e mortes investigadas

Foram aplicadas 500 mil doses desde janeiro em três cidades-piloto: Botucatu, em São Paulo, Maranguape, no Ceará, e Nova Lima, na Grande Belo Horizonte. O público-alvo era profissionais da atenção primária à saúde, incluindo médicos, enfermeiros e agentes comunitários.

Entre os vacinados, foram identificados 42 episódios de reações adversas graves. Três evoluíram para quadros de dengue grave, e dois resultaram em morte.

Em um dos óbitos, uma mulher de 48 anos apresentou comprometimento neurológico após manifestar sintomas 19 dias após a vacinação. No outro, um homem de 58 anos desenvolveu quadro febril cinco dias após receber a dose, com rápida evolução para dengue grave e choque refratário.

Causalidade ainda não confirmada

O Ministério classificou a suspensão como preventiva. “Não há dados para estabelecer a relação entre as mortes e a vacina diretamente. É um sinal de alerta para o sistema de vigilância”, disse Padilha.

O diretor do Programa Nacional de Imunizações, Eder Gatti, reforçou que a vacina foi aprovada pela Anvisa após 16 estudos de fase 1 realizados nos EUA e fases 2 e 3 com cerca de 11 mil pessoas.

Orientações para quem já foi vacinado

Quem recebeu a vacina nos últimos 21 dias deve procurar uma unidade de saúde para acompanhamento e identificação de possíveis reações. As doses restantes permanecerão nas unidades de saúde, mas não deverão ser utilizadas até nova orientação do Ministério.

Vacina do SUS não é afetada

A suspensão envolve exclusivamente o imunizante do Butantan, aplicado nos projetos-piloto. A vacina contra dengue disponível no calendário regular do SUS para crianças e adolescentes de 10 a 14 anos continua sendo aplicada normalmente e não faz parte da investigação.

O Instituto Butantan não havia se manifestado até o fechamento desta edição. A Butantan-DV foi aprovada pela Anvisa em dezembro de 2025 e é a primeira vacina contra dengue do mundo administrada em dose única.