Anvisa diminui tempo de análise para aprovar estudos de vacinas

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta quarta-feira (3) que diminuiu o prazo para análise de pedidos de estudos clínicos para a produção de vacinas. Segundo o órgão, o novo prazo será de 120 dias corridos em vez de 180 dias.

A nova regra já está publicada no Diário Oficial da União (DOU) e ficará em vigor até 120 dias depois de o Ministério da Saúde declarar o fim da emergência de saúde pública ocasionada pela pandemia da Covid-19.

A suposta demora da Anvisa para o aval de estudos já foi alvo de críticas por parte do governador de São Paulo, João Doria (PSDB). No início deste ano, o tucano apontou uma suposta falta de “senso de urgência” para validar estudos relacionados à crise sanitária.

Vale lembrar, no entanto, que os estudos clínicos são testes realizados em humanos. Por conta disso, são compostos por várias fases e precisam ter controle de qualidade e de ética, pelo envolvimento de voluntários.