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Saúde

Anvisa manda incluir eventos adversos na bula da vacina Janssen

Farmacêutica americana terá 30 dias para cumprir solicitação do órgão regulador brasileiro.

Don Pollard | New York Gvernment

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) requereu à farmacêutica americana Janssen e a sua representante no Brasil, Cilag, a inclusão na bula da vacina informações sobre os eventos adversos ocorridos da substância. As companhias têm 30 dias para cumprir a solicitação.

Eventos adversos são episódios indesejados registrados em pessoas que receberam a vacina, que devem ser comunicados à Anvisa para o monitoramento de vigilância em saúde sobre esses produtos.

Segundo o órgão, entre os eventos adversos notificados aparecem aumento do número de linfonodos (como caroços no pescoço), sensação de dormência em algumas partes do corpo, diminuição da sensibilidade da pele, zumbido no ouvido, diarreia e vômitos.

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